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YY 0601-2009 医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求

YY 0601-2009 医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求

YY 0601-2009

行业标准-YY 医药强制性
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标准YY 0601-2009标准状态

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内容简介

行业标准《医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求》，主管部门为国家药监局。除以下内容外，GB9706.1-2007第1章适用。修改（在1.1的末尾增加）：本标准规定了预期连续运行，并应用于患者的呼吸气体监护仪（RGM）（由3.15定义）的基本安全和主要性能的专用要求。本标准规定了下列要求：a）麻醉气体监测；b）二氧化碳监测；c）氧气监测。本标准不适用于预期与可燃性麻醉剂一起使用的呼吸气体监护仪。本标准的要求取代或修订GB9706,1-2007的相关要求，并将优先于相应的通用要求。环境方面见附录CC。

起草单位

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、北京航天长峰股份有限公司医疗器械分公司

起草人

叶继伦、段英姿、梁晨

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