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YY 0598-2006 血液透析及相关治疗用浓缩物

YY 0598-2006 血液透析及相关治疗用浓缩物

YY 0598-2006

行业标准-YY 医药强制性
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标准YY 0598-2006标准状态

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标准详情

  • 标准名称：血液透析及相关治疗用浓缩物
  • 标准号：YY 0598-2006
    中国标准分类号：C45
  • 发布日期：2006-08-29
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2007-08-01
    技术归口：中国药品生物制品检定所
  • 代替标准：被YY 0598-2015代替
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备外科器械和材料YY 医药

内容简介

行业标准《血液透析及相关治疗用浓缩物》由中国药品生物制品检定所归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了浓缩物的化学成分组成部分及其纯度、微生物污染、浓缩物的处理、度量和标示、容器的要求和浓缩物质量检验所需的各项测试。本标准适用于血液透析或血液透析滤过用透析液的浓缩物。本标准不适用治疗中浓缩物与透析用水配成最终使用浓度的混合过程。本标准不适用透析液的再生系统。

起草单位

百特(中国)投资有限公司、中国药品生物制品检定所医疗器械检验中心

起草人

冯晓明、潘志成

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