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YY 0765.1-2009 一次性使用血液及血液成分病毒灭活器材第1部分：亚甲蓝病毒灭活器材

YY 0765.1-2009

行业标准-YY 医药强制性

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标准YY 0765.1-2009标准状态

发布于：2009-12-30
实施于：2011-06-01
废止

标准详情

标准名称：一次性使用血液及血液成分病毒灭活器材第1部分：亚甲蓝病毒灭活器材
标准号：YY 0765.1-2009
中国标准分类号：C31
发布日期：2009-12-30
国际标准分类号：11.040
实施日期：2011-06-01
技术归口：
代替标准：
主管部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术医疗设备输血、输液和注射设备 YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《一次性使用血液及血液成分病毒灭活器材第1部分：亚甲蓝病毒灭活器材》，主管部门为国家药监局。本部分规定了一次性使用亚甲蓝病毒灭活器材的通用要求、标记、材料、要求、检验规则、标志和包装等。本部分适用于一次性使用亚甲蓝病毒灭活器材。病毒灭火器材与医用病毒灭活设备（血液恒温照射箱）配合使用，采用亚甲蓝光化学方法对符合GB18469要求的血浆及血浆制品中可能存在的病毒进行灭活，并吸附添加的光敏剂和滤除白细胞。

起草单位

上海血液中心、上海输血技术有限公司、山东省医疗器械产品质量检验中心、浙江余姚意博医疗器械有限公司、淄博中保康医疗器具有限公司

起草人

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