YY/T 0127.10-2001 口腔材料生物学评价 第二单元:口腔材料生物试验方法--鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验)
YY/T 0127.10-2001
行业标准-YY 医药推荐性标准YY/T 0127.10-2001标准状态
- 发布于:2001-03-12
- 实施于:2001-08-01
- 废止
内容简介
行业标准《口腔材料生物学评价 第二单元:口腔材料生物试验方法--鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验)》,主管部门为国家药品监督管理局。本标准规定了口腔材料鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验方法。本试验用于测定可引起沙门氏杆菌基因置换和/或移码突变的口腔材料所诱发的依赖于组氨酸(his-)的菌株产生不依赖于组氨酸(his+)的基因突变。为检测口腔材料的诱变性试验之一。
起草单位
国家药品监督管理局北医医疗器械质量监督检验中心
起草人
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