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YY/T 0586-2005 医用高分子制品X射线不透性试验方法

YY/T 0586-2005 医用高分子制品X射线不透性试验方法

YY/T 0586-2005

行业标准-YY 医药推荐性
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标准详情

  • 标准名称：医用高分子制品X射线不透性试验方法
  • 标准号：YY/T 0586-2005
    中国标准分类号：C31
  • 发布日期：2005-12-17
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2006-12-01
    技术归口：济南医疗器械质量监督检验中心
  • 代替标准：被YY/T 0586-2016代替
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备输血、输液和注射设备YY 医药

内容简介

行业标准《医用高分子制品X射线不透性试验方法》由济南医疗器械质量监督检验中心归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准给出了用X射线照相术测定各种医用高分子制品的X射线不透性的试验方法。这些方法的测量结果用以表示高分子制品在人体内是否能确定其位置。本标准给出了三种试验方法：—方法A用X射线胶片或类似物上高分子制品成像与背景之间光密度的特定差值来确定X射线不透性；—方法B将试件片与模拟医疗器械的标准件的影像相比较来确定X射线不透性；—方法C通过对特定的高分子材料测量其规定厚度的板的成像，测定其所固有的X射线不透性。本标准不涉及与其应用有关的所有安全性范畴，本标准的使用者有责任在使用前确定适宜的安全与健

起草单位

山东省荣军医院

起草人

毕敬亮、付延森

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