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YY/T 0567.2-2005 医疗产品的无菌加工.第2部分:过滤

YY/T 0567.2-2005 医疗产品的无菌加工.第2部分:过滤

YY/T 0567.2-2005

行业标准-YY 医药推荐性
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标准详情

  • 标准名称：医疗产品的无菌加工.第2部分:过滤
  • 标准号：YY/T 0567.2-2005
    中国标准分类号：C30
  • 发布日期：2005-04-05
    国际标准分类号：11.080
  • 实施日期：2006-01-01
    技术归口：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
  • 代替标准：被YY/T 0567.2-2021代替
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术卫生劳动保护医药YY 医药医疗器械公共医疗设备

内容简介

YY/T 0567本部分规定了医疗产品无菌加工中对除菌过滤方面的要求。本部分还为过滤器使用者提供了有关除菌过滤过程的建立、确认和常规操作的指南，用于医疗产品无菌加工。本部分不适用于病毒的去除。除菌过滤不适用于含有效成分粒子大于过滤孔径的液体（如：全细胞菌苗）。YY/T0567本部分规定了医疗产品无菌加工中对除菌过滤方面的要求。本部分还为过滤器使用者提供了有关除菌过滤过程的建立、确认和常规操作的指南，用于医疗产品无菌加工。本部分不适用于病毒的去除。除菌过滤不适用于含有效成分粒子大于过滤孔径的液体(如：全细胞菌苗)。

起草单位

国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心

起草人

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