YY/T 0682-2008 外科植入物外科植入物用最小资料群_标准下载

当前位置：标准网行业标准

YY/T 0682-2008 外科植入物外科植入物用最小资料群

YY/T 0682-2008

行业标准-YY 医药推荐性

收藏报错

标准YY/T 0682-2008标准状态

发布于：2008-10-17
实施于：2010-01-01
废止

标准详情

标准名称：外科植入物外科植入物用最小资料群
标准号：YY/T 0682-2008
中国标准分类号：C35
发布日期：2008-10-17
国际标准分类号：11.040
实施日期：2010-01-01
技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
代替标准：
主管部门：国家食品药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形 YY 医药

内容简介

行业标准《外科植入物外科植入物用最小资料群》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准定义了以植入物登记、跟踪和取出分析为目的的外科植入物用最小资料群，其作用是方便记录和国际上的资料交换。最小资料群的收集要求以植入物跟踪为目的，以便当不可预测的器械缺陷事件发生时，可以追踪到患者和召回存在缺陷的器械。最小资料群也满足以取出分析为目的和以研究为目的的扩展资料群之间相互参考时的核心资料要求。本标准适用于植入性医疗器械(植入超过30d)的制造商和分销商，以及执行植入操作的医院和其他医疗机构。本标准规定了资料项目的具体要求，这些资料项目应由植入性医疗器械的制造商和分销商、医院以及其他医疗机构在植入和术后任意时间取出时加以记录。本标准旨

起草单位

国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心

起草人

李立宾、孙惠丽

相近标准

YY/T 1565-2017 外科植入物无损检验铸造金属外科植入物射线照相检验
20221591-T-464 外科植入物骨科植入物的清洁度通用要求
YY/T 0816-2010 外科植入物缝合及其他外科用柔性金属丝
GB/T 24629-2009 外科植入物矫形外科植入物维护和操作指南
YY/T 1706.1-2020 外科植入物金属外科植入物等离子喷涂纯钛涂层第1部分：通用要求
YY 0647-2008 无源外科植入物乳房植入物的专用要求
YY/T 0919-2014 无源外科植入物关节置换植入物膝关节置换植入物的专用要求
YY/T 0920-2014 无源外科植入物关节置换植入物髋关节置换植入物的专用要求
YY/T 0647-2021 无源外科植入物乳房植入物的专用要求

* 特别声明：资源收集自网络或用户上传，版权归原作者所有，如侵犯您的权益，请联系我们处理。

标准网本地下载