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YY/T 1157-2009 活化部分凝血活酶时间检测试剂（盒）

YY/T 1157-2009 活化部分凝血活酶时间检测试剂（盒）

YY/T 1157-2009

行业标准-YY 医药推荐性
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标准详情

  • 标准名称：活化部分凝血活酶时间检测试剂（盒）
  • 标准号：YY/T 1157-2009
    中国标准分类号：C44
  • 发布日期：2009-12-30
    国际标准分类号：11.100
  • 实施日期：2011-06-01
    技术归口：
  • 代替标准：
    主管部门：国家药监局
  • 标准分类：医药卫生技术YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《活化部分凝血活酶时间检测试剂（盒）》，主管部门为国家药监局。本标准规定了活化部分凝血活酶时间检测试剂（盒）质量检验测试的通用技术要求，包括术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于临床实验室常规检验用活化部分凝血活酶时间检测试剂（盒）。本标准不适用于床旁快速检测（POCT）的活化部分凝血活酶时间检测试剂。

起草单位

北京市医疗器械检验所、中国人民解放军总医院

起草人

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