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YY/T 0681.4-2021 无菌医疗器械包装试验方法 第4部分:染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏

YY/T 0681.4-2021 无菌医疗器械包装试验方法 第4部分:染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏

YY/T 0681.4-2021

行业标准-YY 医药推荐性
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  • 标准名称：无菌医疗器械包装试验方法 第4部分:染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏
  • 标准号：YY/T 0681.4-2021
    中国标准分类号：C30
  • 发布日期：2021-03-09
    国际标准分类号：11.080.040
  • 实施日期：2022-04-01
    技术归口：
  • 代替标准：代替YY/T 0681.4-2010
    主管部门：国家药监局
  • 标准分类：医药卫生技术医药YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《无菌医疗器械包装试验方法 第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏》，主管部门为国家药监局YY/T0681的本部分规定了通过染色液穿透法测定透气包装密封泄漏的试验方法。本部分适用于检测透明材料和透气材料组成的包装密封处大于或等于50μm的通道。本部分不适用于5s内因毛细作用出现染色的透气材料，也不适用于染色液同不透明材料反差不大的情况。

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