YY 9706.235-2021 医用电气设备第2-35部分：医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求_标准下载

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YY 9706.235-2021 医用电气设备第2-35部分：医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求

YY 9706.235-2021

行业标准-YY 医药强制性

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标准YY 9706.235-2021标准状态

发布于：2021-03-09
实施于：2023-05-01
废止

标准详情

标准名称：医用电气设备第2-35部分：医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求
标准号：YY 9706.235-2021
中国标准分类号：C42
发布日期：2021-03-09
国际标准分类号：11.040
实施日期：2023-05-01
技术归口：全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC10/SC4)
代替标准：代替YY 0834-2011
主管部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备 YY 医药治疗设备

内容简介

行业标准《医用电气设备第2-35部分：医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求》，主管部门为国家药监局。替换：本部分规定了医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能，该类设备是医用电气设备(以下简称ME设备)。本部分适用于医用毯、垫或床垫式加热设备，包括预期用于预热床的加热设备。若章或条明确指出仅适用于ME设备或医用电气系统(以下简称ME系统)，章或条的标题和正文会说明。如未说明，则该章或条同时适用于ME设备和ME系统。若章或条明确指出适用于特定类型的ME设备，如充气设备，则章或条的标题会注明。适用于本部分范围内所有类型的ME设备的章或条则不会特别注明。除通用标准的7.2.13和8.4.1外，本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生

起草单位

天津市医疗器械质量监督检验中心、北京市医疗器械技术审评中心、北京恒邦科技开发有限责任公司、江门大诚医疗器械有限公司

起草人

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