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YY 9706.108-2021 医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

YY 9706.108-2021 医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

YY 9706.108-2021

行业标准-YY 医药强制性
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标准YY 9706.108-2021标准状态

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标准详情

  • 标准名称：医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
  • 标准号：YY 9706.108-2021
    中国标准分类号：C30
  • 发布日期：2021-03-09
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2023-05-01
    技术归口：全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC10)
  • 代替标准：代替YY 0709-2009
    主管部门：国家药监局
  • 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备综合医疗设备YY 医药

内容简介

行业标准《医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南》，主管部门为国家药监局。本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)的基本安全和基本性能。本部分规定了ME设备和ME系统中报警系统和报警信号要求。本部分为报警系统的应用也提供了指导。

起草单位

上海市医疗器械检测所、天津怡和嘉业医疗科技有限公司

起草人

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