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YY 9706.269-2021 医用电气设备第2-69部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求

YY 9706.269-2021

行业标准-YY 医药强制性

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标准YY 9706.269-2021标准状态

发布于：2021-03-09
实施于：2023-05-01
废止

标准详情

标准名称：医用电气设备第2-69部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求
标准号：YY 9706.269-2021
中国标准分类号：C46
发布日期：2021-03-09
国际标准分类号：11.040
实施日期：2023-05-01
技术归口：全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC116)
代替标准：代替YY 0732-2009
主管部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术医疗设备麻醉、呼吸和复苏设备 YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《医用电气设备第2-69部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求》，主管部门为国家药监局。GB9706.1-2020的1.1替换为：本部分规定了氧气浓缩器及其附件的基本安全和基本性能专用要求，氧气浓缩器预期用于提高输送给单个患者的气体氧浓度。此类氧气浓缩器通常用于家庭护理环境中，包括在任何私人交通、公共交通、商用飞机在内的环境中转移时可运行的、由单个患者使用。本部分适用于转移时可运行的和非转移时可运行的氧气浓缩器。本部分适用于集成于或与其他医疗器械、ME设备或ME系统一起使用的氧气浓缩器。示例1：带有节氧装置或湿化器的氧气浓缩器。示例2：与单独的流量计一起使用的氧气浓缩器。示例3：在电力和麻醉气体后勤供应受限区域使用的麻

起草单位

山东尚健医疗科技有限公司、上海市医疗器械检测所

起草人

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