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T/CAMDI 113-2023 增材制造 磷酸钙生物陶瓷骨修复材料

T/CAMDI 113-2023 增材制造 磷酸钙生物陶瓷骨修复材料

T/CAMDI 113-2023

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  • 标准名称:增材制造 磷酸钙生物陶瓷骨修复材料
  • 标准号:T/CAMDI 113-2023
    中国标准分类号:C358
  • 发布日期:2023-12-28
    国际标准分类号:11.040.40
  • 实施日期:2023-12-31
    团体名称:中国医疗器械行业协会
  • 标准分类:医药卫生技术C 制造业

内容简介

本文件规定了增材制造磷酸钙生物陶瓷骨修复材料的术语和定义、产品设计和制造通用流程、要求、试验方法、制造、灭菌、包装、制造商提供的信息。本文件适用于以羟基磷灰石(HA)、β-磷酸三钙(β-TCP)或二者复合的双相磷酸钙(BCP)为原材料,通过增材制造技术生产的磷酸钙生物陶瓷骨修复材料。

起草单位

诺一迈尔(苏州)医学科技有限公司、爱迪特(秦皇岛)科技股份有限公司、西安博恩生物科技有限公司、北京爱康宜诚医疗器材有限公司、北京十维科技有限责任公司。

起草人

尹曼莉、郝颃、张佳新、张驰、王俊帅、万力。

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