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GB 9706.213-2021 医用电气设备第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment—Part 2-13: Particular requirements for the basics safety and essential performance of an anaesthetic workstation

GB 9706.213-2021

国家标准强制性

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标准GB 9706.213-2021标准状态

发布于：2021-12-01
实施于：2023-05-01
废止

标准详情

标准名称：医用电气设备第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求
标准号：GB 9706.213-2021
中国标准分类号：C46
发布日期：2021-12-01
国际标准分类号：11.040.10
实施日期：2023-05-01
技术归口：国家药品监督管理局
代替标准：代替GB 9706.29-2006
主管部门：国家药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备麻醉、呼吸和复苏设备

内容简介

国家标准《医用电气设备第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求》由464（国家药品监督管理局）归口，委托TC116（全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会）执行。
本文件适用于需要专业操作者持续参与的、用于管理吸入麻醉的麻醉工作站的基本安全和基本性能。本文件规定了一个完整的麻醉工作站和下列麻醉工作站组件的专用要求。这些麻醉工作站组件可作为单独设备，也可能和其他相关的麻醉工作站组件组成一个麻醉工作站。

起草单位

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、上海德尔格医疗器械有限公司、上海市医疗器械检测所、

起草人

李新胜、王伟、郁红漪、丁德平、严粹人、马小建、傅国庆、姚贤旺、

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