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GB 18281.2-2000 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物

GB 18281.2-2000 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物

Sterilization of health care products--Biological indicators--Part 2:Biological indicators for ethylene oxide sterilization

GB 18281.2-2000

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标准GB 18281.2-2000标准状态

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标准详情

  • 标准名称:医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物
  • 标准号:GB 18281.2-2000
    中国标准分类号:C47
  • 发布日期:2000-12-18
    国际标准分类号:11.080
  • 实施日期:2001-05-01
    技术归口:国家药品监督管理局
  • 代替标准:被GB 18281.2-2015代替
    主管部门:国家药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术消毒和灭菌

内容简介

国家标准《医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物》由464(国家药品监督管理局)归口,委托TC200(全国消毒技术与设备标准化技术委员会)执行。
本标准规定拟在评价灭菌器性能时采用的试验微生物和生物指示物的专用要求,该灭菌器使用纯环氧乙烷气体或它与其他稀释气体混合进行灭菌,灭菌温度范围20℃~65℃。

起草单位

杭州电达消毒设备厂、

起草人

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