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GB 10035-2006 气囊式体外反搏装置

GB 10035-2006 气囊式体外反搏装置

The air-bag type sequential external counter-pulsation device

GB 10035-2006

国家标准强制性
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标准GB 10035-2006标准状态

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标准详情

  • 标准名称：气囊式体外反搏装置
  • 标准号：GB 10035-2006
    中国标准分类号：C45
  • 发布日期：2006-03-13
    国际标准分类号：11.040.40
  • 实施日期：2006-10-01
    技术归口：国家药品监督管理局
  • 代替标准：代替GB 10035-1994被GB 10035-2017代替
    主管部门：国家药品监督管理局
  • 标准分类：外科植入物、假体和矫形医药卫生技术医疗设备

内容简介

国家标准《气囊式体外反搏装置》由464（国家药品监督管理局）归口，委托TC158（全国医用体外循环设备标准化技术委员会）执行。
本标准规定了气囊式体外反搏装置的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于各种类型气囊式体外反搏装置。该反搏装置供医疗单位用于临床治疗心、脑、肾等器官的缺血性疾病，并有康复、保健功能。

起草单位

广州市华南医疗器械有限公司、

起草人

梁小明、 张学曼、 梁志坚、李晶、

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