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GB 9706.255-2022 医用电气设备第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment—Part 2-55: Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors

GB 9706.255-2022

国家标准强制性

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标准GB 9706.255-2022标准状态

发布于：2022-12-29
实施于：2026-01-01
废止

标准详情

标准名称：医用电气设备第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求
标准号：GB 9706.255-2022
中国标准分类号：C46
发布日期：2022-12-29
国际标准分类号：11.040.10
实施日期：2026-01-01
技术归口：国家药品监督管理局
代替标准：
主管部门：国家药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备麻醉、呼吸和复苏设备

内容简介

国家标准《医用电气设备第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求》由464（国家药品监督管理局）归口，委托TC116（全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会）执行。
本文件规定了预期连续运行，并应用于患者的呼吸气体监护仪（RGM）的基本安全和基本性能的专用要求。本文件不适用于预期与可燃性麻醉剂一起使用的呼吸气体监护仪。如果某一章或条明确指出仅适用于ME设备，或仅适用于ME系统，标题和章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。除通用标准7.2.13和8.4.1外，本文件范围内的ME设备和ME系统的预期生理效应所导致的危险在本文件中没有具体要求。

起草单位

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、通用电气医疗系统（中国）有限公司、上海市医疗器械检验研究院、

起草人

马小建、张芷菁、钱心依、张巍、王炜、李新胜、王伟、

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