GB 8369.1-2019 一次性使用输血器第1部分：重力输血式_标准下载

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GB 8369.1-2019 一次性使用输血器第1部分：重力输血式

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GB 8369.1-2019

国家标准强制性

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标准GB 8369.1-2019标准状态

发布于：2019-10-14
实施于：2021-05-01
废止

标准详情

标准名称：一次性使用输血器第1部分：重力输血式
标准号：GB 8369.1-2019
中国标准分类号：C31
发布日期：2019-10-14
国际标准分类号：11.040.20
实施日期：2021-05-01
技术归口：国家药品监督管理局
代替标准：代替GB 8369-2005
主管部门：国家药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备输血、输液和注射设备

内容简介

国家标准《一次性使用输血器第1部分：重力输血式》由464（国家药品监督管理局）归口，委托TC106（全国医用输液器具标准化技术委员会）执行。
GB8369的本部分规定了一次性使用、重力输血式医用输血器的材料、物理、化学和生物等要求。本部分适用于一次性使用的、与血液及血液成分容器和静脉器具配合使用的重力输血式输血器。

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、江西三鑫医疗科技股份有限公司、上海康德莱企业发展集团股份有限公司、江西洪达医疗器械集团有限公司、天津哈娜好医材有限公司、

起草人

贾彧飞、卢文博、王海银、孟凯、朱丽、刘炳荣、高亦岑、王毅、董超群、乔春霞、

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