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GB 15810-2019 一次性使用无菌注射器

GB 15810-2019 一次性使用无菌注射器

Sterile syringes for single use

GB 15810-2019

国家标准强制性
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标准GB 15810-2019标准状态

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标准详情

  • 标准名称：一次性使用无菌注射器
  • 标准号：GB 15810-2019
    中国标准分类号：C31
  • 发布日期：2019-10-14
    国际标准分类号：11.040.20
  • 实施日期：2020-11-01
    技术归口：国家药品监督管理局
  • 代替标准：代替GB 15810-2001
    主管部门：国家药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备输血、输液和注射设备

内容简介

国家标准《一次性使用无菌注射器》由464（国家药品监督管理局）归口，委托TC95（全国医用注射器（针）标准化技术委员会）执行。
本标准规定了一次性使用无菌注射器（以下简称“注射器”）的命名、物理要求、化学要求、生物要求、包装、标志、贮存等。本标准适用于供抽吸液体或抽吸液体后立即注射用的手动注射器。本标准不适用于胰岛素注射器、玻璃注射器、永久带针注射器、带有动力驱动注射泵的注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、防止重复使用注射器、由制造厂预装药液的注射器以及与药液配套的注射器等。

起草单位

上海康德莱企业发展集团股份有限公司、江西洪达医疗器械集团有限公司、上海市医疗器械检测所、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、

起草人

高亦岑、 夏欣瑞、 熊荣荣、 田兴龙、 李君、王海银、丁彪、花松鹤、

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