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YY 0333-2010 软组织扩张器

YY 0333-2010 软组织扩张器

YY 0333-2010

行业标准-YY 医药强制性
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标准YY 0333-2010标准状态

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标准详情

  • 标准名称：软组织扩张器
  • 标准号：YY 0333-2010
    中国标准分类号：C31
  • 发布日期：2010-12-27
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2012-06-01
    技术归口：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
  • 代替标准：代替YY 0333-2002
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备其他医疗设备YY 医药

内容简介

行业标准《软组织扩张器》由国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准适用于一次性使用可充入盐水，手术中使用的或植入后6个月内取出的软组织扩张器。本标准仅适用于弹性壳体制成的软组织扩张器，不包括按其他标准生产的任何定制的软组织扩张器。对于“扩张器/乳房”组合器械，本标准适用（另见4.3)。

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心

起草人

宋金子、吴平

相近标准

YY 0333-2002 软组织扩张器

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