YY 0451-2010 一次性使用便携式输注泵非电驱动_标准下载

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YY 0451-2010 一次性使用便携式输注泵非电驱动

YY 0451-2010

行业标准-YY 医药强制性

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标准YY 0451-2010标准状态

发布于：2010-12-27
实施于：2012-06-01
废止

标准详情

标准名称：一次性使用便携式输注泵非电驱动
标准号：YY 0451-2010
中国标准分类号：C30
发布日期：2010-12-27
国际标准分类号：11.120.30
实施日期：2012-06-01
技术归口：全国输液器具标准化技术委员会
代替标准：代替YY 0451-2003被YY 0451-2023代替
主管部门：国家食品药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备医药输血输液和注射设备 YY 医药

内容简介

行业标准《一次性使用便携式输注泵非电驱动》由全国输液器具标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了非电驱动一次性使用便携式输注泵（以下简称输注泵）基本要求和相应的试验方法。适用于可持续给液（固定的或可调节）和（或）自控给液的输注泵。本标准不适用于：-IEC60601-2-24所包括的电驱动或电控制的输液泵；-植入式装置；-肠给养泵；-经皮给液装置；-输液动力不是装置自身提供动力，而是通过患者主动干预来获得动力（如：只靠重力作为动力的装置）。

起草单位

山东省医疗器械质量监督检验中心、上海怡新医疗设备有限公司、

起草人

吴平、姚秀军、

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