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YY/T 0681.2-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第2部分：软性屏障材料的密封强度

YY/T 0681.2-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第2部分：软性屏障材料的密封强度

YY/T 0681.2-2010

行业标准-YY 医药推荐性
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标准详情

  • 标准名称：无菌医疗器械包装试验方法 第2部分：软性屏障材料的密封强度
  • 标准号：YY/T 0681.2-2010
    中国标准分类号：C30
  • 发布日期：2010-12-27
    国际标准分类号：11.080.40
  • 实施日期：2012-06-01
    技术归口：全国医用输液器具标准化技术委员会
  • 代替标准：
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术YY 医药医药

内容简介

行业标准《无菌医疗器械包装试验方法 第2部分：软性屏障材料的密封强度》由全国医用输液器具标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。YY/T0681的本部分包括了软性屏障材料密封强度的测量。本试验可以对软性材料与刚性材料间的密封进行试验。符合本试验方法的密封样品可来自于任何渠道，可以在实验室形成，也可以来自于商品。本试验方法可测量密封试样所需的分离力，还能识别试样破坏的类型。注：附录C和附录D分别给出了本标准规定的试验方法的精密度和偏倚,及其确定的相关信息。

起草单位

山东省医疗器械质量检验中心、

起草人

吴平、陈方、

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