标准详情
- 标准名称:外科植入物 部分和全髋关节假体 第6部分:带柄股骨部件头部和颈部疲劳性能的测定
- 标准号:YY/T 0809.6-2010
- 中国标准分类号:C35
- 发布日期:2010-12-27
- 国际标准分类号:11.040
- 实施日期:2012-06-01
- 技术归口:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
- 代替标准:
- 主管部门:国家食品药品监督管理局
- 标准分类:医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药
行业标准《外科植入物 部分和全髋关节假体 第6部分:带柄股骨部件头部和颈部疲劳性能的测定》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。YY/T0809的本部分规定了在特定的试验条件下,确定部分和全髋关节置换中带柄股骨部件头部和颈部疲劳性能的测试方法。本部分适用于金属或非金属材料制成的组合式和非组合式设计。本部分也规定了测试的条件,考虑了影响测试部件的重要参数,并且描述了测试样品的安装方法。本部分没有涉及测试样品的检查和报告方法;这些将由测试实验室和送检方协商决定。
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
董双鹏、张文惠
YY/T 0809.6-2018 外科植入物 部分和全髋关节假体 第6部分:带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求
YY/T 0809.4-2010 外科植入物 部分和全髋关节假体 第4部分:带柄股骨部件疲劳性能的测定
YY/T 0809.4-2018 外科植入物 部分和全髋关节假体 第4部分:带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求
YY/T 0809.8-2010 外科植入物 部分和全髋关节假体 第8部分:有扭矩作用的带柄股骨部件疲劳性能
YY/T 0809.13-2020 外科植入物 部分和全髋关节假体 第13部分:带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定
YY/T 0809.10-2014 外科植入物 部分和全髋关节假体 第10部分:组合式股骨头抗静载力测定
YY/T 0809.10-2022 外科植入物 部分和全髋关节假体 第10部分:组合式股骨头抗静载力测定
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