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YY/T 0809.8-2010 外科植入物 部分和全髋关节假体 第8部分：有扭矩作用的带柄股骨部件疲劳性能

YY/T 0809.8-2010 外科植入物 部分和全髋关节假体 第8部分：有扭矩作用的带柄股骨部件疲劳性能

YY/T 0809.8-2010

行业标准-YY 医药推荐性
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  • 标准名称：外科植入物 部分和全髋关节假体 第8部分：有扭矩作用的带柄股骨部件疲劳性能
  • 标准号：YY/T 0809.8-2010
    中国标准分类号：C35
  • 发布日期：2010-12-27
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2012-06-01
    技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
  • 代替标准：
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药

内容简介

行业标准《外科植入物 部分和全髋关节假体 第8部分：有扭矩作用的带柄股骨部件疲劳性能》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。YY/T0809的本部分规定了在特定的试验条件下，有扭矩作用的部分和全髋关节假体带柄股骨部件的疲劳性能。本部分不适用于下述情况：a)特殊临床用途的假体；b)柄的中线为三维曲线，与颈部的轴线不在同一平面。

起草单位

国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心

起草人

董双鹏、张路

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