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YY 0777-2010 射频热疗设备

YY 0777-2010 射频热疗设备

YY 0777-2010

行业标准-YY 医药强制性
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标准YY 0777-2010标准状态

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标准详情

  • 标准名称：射频热疗设备
  • 标准号：YY 0777-2010
    中国标准分类号：C42
  • 发布日期：2010-12-27
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2012-06-01
    技术归口：全国医用电器标准化技术委员会
  • 代替标准：被YY 0777-2023代替
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备YY 医药治疗设备

内容简介

行业标准《射频热疗设备》由全国医用电器标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了射频热疗设备（以下简称设备）的术语和定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于3.1规定的设备。本标准不适用于射频消融类产品。

起草单位

国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、北京先科创业科技有限公司

起草人

杨建刚、张赟

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