YY/T 0809.2-2010 外科植入物部分和全髋关节假体第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面_标准下载

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YY/T 0809.2-2010 外科植入物部分和全髋关节假体第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面

YY/T 0809.2-2010

行业标准-YY 医药推荐性

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标准YY/T 0809.2-2010标准状态

发布于：2010-12-27
实施于：2012-06-01
废止

标准详情

标准名称：外科植入物部分和全髋关节假体第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面
标准号：YY/T 0809.2-2010
中国标准分类号：C35
发布日期：2010-12-27
国际标准分类号：11.040
实施日期：2012-06-01
技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
代替标准：被YY/T 0809.2-2020代替
主管部门：国家食品药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形 YY 医药

内容简介

行业标准《外科植入物部分和全髋关节假体第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。YY/T0809的本部分规定了具有球臼结构的各类全髋和部分髋关节假体关节面的要求，包括：a)YY/T0809.1-2010中分类a)中，部分髋关节置换术用金属及陶瓷股骨假体部件的球度及表面粗糙度要求；b)YY/T0809.1一2010中分类a)中连接到股骨部件的塑料内表面和连接到生理髋臼的金属或陶瓷外表面双极股骨头球度及表面粗糙度要求；c)YY/T0809.1-2010中分类b)中塑料髋臼部件的球度及表面粗糙度要求和尺寸公差；d)YY/T0809.1—2010中分类c)中全髋关节假体金属或陶瓷股骨部件的球度及表面粗糙度

起草单位

国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心

起草人

李楠、李立宾

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