YY/T 0963-2014 关节置换植入物肩关节假体_标准下载

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YY/T 0963-2014 关节置换植入物肩关节假体

YY/T 0963-2014

行业标准-YY 医药推荐性

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标准YY/T 0963-2014标准状态

发布于：2014-06-17
实施于：2015-07-01
废止

标准详情

标准名称：关节置换植入物肩关节假体
标准号：YY/T 0963-2014
中国标准分类号：C35
发布日期：2014-06-17
国际标准分类号：11.040
实施日期：2015-07-01
技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC110/SC1)
代替标准：
主管部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形 YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《关节置换植入物肩关节假体》，主管部门为国家药监局。本标准规定了关节置换植入物--肩关节假体的术语和定义、分类、材料、设计评价、制造、灭菌、包装、制造商应提供的信息。本标准适用于由关节盂部件和肱骨部件组成并提供功能性关节作用的部分或全肩关节假体。本标准不适用于定制型假体。组合式假体适用于本标准。

起草单位

天津市医疗器械质量监督检验中心、北京百幕航材高科技股份有限公司

起草人

董双鹏、陶凯、张路、张述、梁芳惠、白剑锋\r\n

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