YY/T 0960-2014 脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法_标准下载

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YY/T 0960-2014 脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法

YY/T 0960-2014

行业标准-YY 医药推荐性

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标准YY/T 0960-2014标准状态

发布于：2014-06-17
实施于：2015-07-01
废止

标准详情

标准名称：脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法
标准号：YY/T 0960-2014
中国标准分类号：C35
发布日期：2014-06-17
国际标准分类号：11.040
实施日期：2015-07-01
技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC110/SC1)
代替标准：
主管部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备外科植入物、假体和矫形 YY 医药

内容简介

行业标准《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法》，主管部门为国家药监局。本标准规定了用于促进某一特定脊柱节段融合的非生物椎间融合器轴向压缩沉陷试验所采用的材料和方法。本标准是用来对比椎间融合器的力学性能而非提供椎间融合器的性能标准,旨在为对比非生物椎间融合器的力学性能建立基本原则。本标准规定了一种静态试验方法,具体规定了载荷类型和加载方法。该试验方法可以用于椎间融合器的对比性评价。本标准已建立了测量试验块形变和确定椎间融合器沉陷的指南。本标准中除角度测量值的单位可能采用度或弧度外,其他测量值采用国际单位(SI)。某些椎间融合器需要使用额外植入物来提高稳定性,因此可能无法按照制造商推荐的方法来测试该类植入物。本标准并非试图对所

起草单位

天津市医疗器械质量监督检验中心、上海微创骨科医疗科技有限公司

起草人

张路、焦永哲、董双鹏、王国辉、贵海芬

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