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YY/T 0958.1-2014 矫形用钻类器械 第1部分 钻头、丝锥和沉头铣刀

YY/T 0958.1-2014 矫形用钻类器械 第1部分 钻头、丝锥和沉头铣刀

YY/T 0958.1-2014

行业标准-YY 医药推荐性
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标准详情

  • 标准名称：矫形用钻类器械 第1部分 钻头、丝锥和沉头铣刀
  • 标准号：YY/T 0958.1-2014
    中国标准分类号：C35
  • 发布日期：2014-06-17
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2015-07-01
    技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC110/SC1)
  • 代替标准：
    主管部门：国家药监局
  • 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药

内容简介

行业标准《矫形用钻类器械 第1部分 钻头、丝锥和沉头铣刀》，主管部门为国家药监局。YY/T0958的本部分规定了骨科手术用钻头、丝锥和沉头铣刀的材料、力学性能、尺寸和标记的要求，上述钻头、丝锥及沉头铣刀采用不锈钢材料制造，在骨科手术中与ISO5835规定的接骨螺钉配合使用。

起草单位

天津市医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心、常州市康辉医疗器械有限公司

起草人

部分主要起草人:李楠、景明、蓝翁驰、刘斌、孙协、彭豪

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