当前位置：标准网 行业标准

YY/T 0959-2014 脊柱植入物 椎间融合器力学性能试验方法

YY/T 0959-2014 脊柱植入物 椎间融合器力学性能试验方法

YY/T 0959-2014

行业标准-YY 医药推荐性
收藏报错

标准YY/T 0959-2014标准状态

  1. 发布于：
  2. 实施于：
  3. 废止

标准详情

  • 标准名称：脊柱植入物 椎间融合器力学性能试验方法
  • 标准号：YY/T 0959-2014
    中国标准分类号：C35
  • 发布日期：2014-06-17
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2015-07-01
    技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC110/SC1)
  • 代替标准：
    主管部门：国家药监局
  • 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药

内容简介

行业标准《脊柱植入物 椎间融合器力学性能试验方法》，主管部门为国家药监局。本标准规定了用于促进某一特定脊柱节段融合的椎间融合器的静态和动态试验,包括试验所用材料和方法。本标准的目的是为非生物椎间融合器的力学性能对比建立基本原则。本试验方法可以用来对比用在脊柱的不同位置和不同使用方法的椎间融合器的力学性能。本标准可以用于椎间融合器力学性能的对比,但不提供性能标准。本标准规定了静态和动态试验装置,具体规定了载荷类型和加载方法。本试验装置可以用于椎间融合器的对比性评价。本标准不涉及椎间融合器的脱出试验。本标准建立了测量位移、确定屈服强度或扭矩、评价椎间融合器的刚度和强度的指南。某些椎间融合器可能不适合按照本标准中的所有试验方法进行测

起草单位

天津市医疗器械质量监督检验中心、上海微创骨科医疗科技有限公司

起草人

焦永哲、张路、董双鹏、王国辉、黄海芬

相近标准

YY/T 1502-2016 脊柱植入物 椎间融合器
YY/T 0960-2014 脊柱植入物 椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法
YY 0341.2-2020 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分：脊柱植入物特殊要求
YY/T 0119.5-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第5部分：金属脊柱螺钉静态和疲劳弯曲强度测定试验方法
YY/T 0119.2-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第2部分：金属脊柱螺钉
YY/T 0119.3-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第3部分：金属脊柱板
YY/T 0119.4-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第4部分：金属脊柱棒
YY/T 1560-2017 脊柱植入物椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法
YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法

* 特别声明：资源收集自网络或用户上传，版权归原作者所有，如侵犯您的权益，请联系我们处理。

  • 标准质量：

    • 下载说明

  • ① 欢迎分享本站未收录或质量优于本站的标准，期待。
    ② 标准出现数据错误、过期或其它问题请点击下方「在线纠错」通知我们，感谢！
    ③ 本站资源均来源于互联网，仅供网友学习交流，若侵犯了您的权益，请联系我们予以删除。
  • 在线纠错
    • 标准过期 下载问题 模糊有误 其它问题

    「相关推荐」