YY/T 1307-2016 医用乳腺数字化X射线摄影用探测器

内容简介

行业标准《医用乳腺数字化X射线摄影用探测器》由全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了医用乳腺数字化X射线摄影用探测器（以下简称“探测器”）的术语和定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于具有单次曝光成像功能的用于乳腺数字化X射线设备的探测器，包括但不限于非晶硅探测器、非晶硒探测器、CCD探测器、CMOS探测器等。本标准不适用于：--普通摄影用探测器和牙科摄影用探测器；--计算机体层摄影用探测器；--动态或体层成像用探测器。

起草单位

辽宁省医疗器械检验所、上海奕瑞光电子科技有限公司、江苏康众数字医疗设备有限公司、北京医疗器械检验所

起草人

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