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YY 0477-2016 角膜塑形用硬性透气接触镜

YY 0477-2016 角膜塑形用硬性透气接触镜

YY 0477-2016

行业标准-YY 医药强制性
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标准YY 0477-2016标准状态

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标准详情

  • 标准名称：角膜塑形用硬性透气接触镜
  • 标准号：YY 0477-2016
    中国标准分类号：C40
  • 发布日期：2016-03-23
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2018-01-01
    技术归口：全国医用光学和仪器标准化分技术委员会
  • 代替标准：代替YY 0477-2004
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备眼科设备YY 医药

内容简介

行业标准《角膜塑形用硬性透气接触镜》由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了角膜塑形用硬性透气接触镜(以下简称角膜塑形镜)的术语和定义、要求、试验方法、抽样和检验规则、标志、标签和随附资料、包装等要求。角膜塑形镜预期用于通过暂时改变角膜形态，以达到暂时性矫正屈光不正的目的。

起草单位

国家食品药品监督管理总局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械检验所

起草人

何涛、贾晓航、文燕、张莉、郑建

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