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YY/T 1414-2016 血液透析设备液路用电磁阀技术要求

YY/T 1414-2016 血液透析设备液路用电磁阀技术要求

YY/T 1414-2016

行业标准-YY 医药推荐性
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  • 标准名称：血液透析设备液路用电磁阀技术要求
  • 标准号：YY/T 1414-2016
    中国标准分类号：C45
  • 发布日期：2016-03-23
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2017-01-01
    技术归口：全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC158)
  • 代替标准：
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备外科器械和材料YY 医药

内容简介

行业标准《血液透析设备液路用电磁阀技术要求》由全国医用体外循环设备标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了血液透析设备液路用电磁阀的生物学评价、机械性能、电气性能、耐腐蚀性能及寿命等方面的技术要求。本标准适用于血液透析设备内部，阀体与透析液或反渗水直接接触的电磁阀（以下简称“电磁阀”），不适用于阀体与液体非接触式的电磁阀。

起草单位

重庆山外山科技有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心

起草人

宋盟春、陈嘉晔、任应祥、杨立峰

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