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YY/T 1523-2017 二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)

YY/T 1523-2017 二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)

YY/T 1523-2017

行业标准-YY 医药推荐性
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  • 标准名称:二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)
  • 标准号:YY/T 1523-2017
    中国标准分类号:C44
  • 发布日期:2017-03-28
    国际标准分类号:11.100
  • 实施日期:2018-04-01
    技术归口:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
  • 代替标准:
    主管部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)》由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了二氧化碳测定试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶(Phosphoenolpyruvatecarboxylase,PEPC)酶法对人血清或血浆中的二氧化碳进行定量检测的试剂盒(以下简称:试剂盒),包括手工和半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。

起草单位

北京市医疗器械检验所、中生北控生物科技股份有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司、北京利德曼生化股份有限公司

起草人

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