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YY/T 0654-2017 全自动生化分析仪

YY/T 0654-2017 全自动生化分析仪

YY/T 0654-2017

行业标准-YY 医药推荐性
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  • 标准名称：全自动生化分析仪
  • 标准号：YY/T 0654-2017
    中国标准分类号：C44
  • 发布日期：2017-03-28
    国际标准分类号：11.100
  • 实施日期：2018-04-01
    技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
  • 代替标准：代替YY/T 0654-2008
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作YY 医药

内容简介

行业标准《全自动生化分析仪》由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了全自动生化分析仪(以下简称分析仪)的术语和定义、分类、要求、试验方法、标志和使用说明书、包装、运输和储存等。本标准适用于以紫外-可见分光光度法对各种样品进行定量分析的全自动生化分析仪。

起草单位

北京市医疗器械检验所、日立高新技术(上海)国际贸易有限公司北京分公司、上海科华实验系统有限公司、北京松上技术有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司、贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

起草人

赵丙锋、程清、苏涛、傅宇光、田伟、毕霄

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