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YY/T 0653-2017 血液分析仪

YY/T 0653-2017 血液分析仪

YY/T 0653-2017

行业标准-YY 医药推荐性
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标准YY/T 0653-2017标准状态

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标准详情

  • 标准名称：血液分析仪
  • 标准号：YY/T 0653-2017
    中国标准分类号：C44
  • 发布日期：2017-03-28
    国际标准分类号：11.100
  • 实施日期：2018-04-01
    技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
  • 代替标准：代替YY/T 0653-2008
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《血液分析仪》由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了血液分析仪的术语和定义、产品分类、技术要求、试验方法、标签、标记和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于对人类血液中有形成分进行分析，并提供相关信息的血液分析仪(以下简称分析仪)。本标准不适用于网织红细胞项目检测。

起草单位

中国人民解放军总医院、北京市医疗器械检验所、希森美康医用电子(上海)有限公司、长春迪瑞医疗科技股份有限公司、堀场(中国)贸易有限公司、深圳迈瑞生物医疗股份有限公司、贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

起草人

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