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YY/T 1516-2017 泌乳素定量标记免疫分析试剂盒

YY/T 1516-2017 泌乳素定量标记免疫分析试剂盒

YY/T 1516-2017

行业标准-YY 医药推荐性
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  • 标准名称：泌乳素定量标记免疫分析试剂盒
  • 标准号：YY/T 1516-2017
    中国标准分类号：C44
  • 发布日期：2017-03-28
    国际标准分类号：11.100
  • 实施日期：2018-04-01
    技术归口：国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会?
  • 代替标准：
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《泌乳素定量标记免疫分析试剂盒》由国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会?归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了泌乳素定量标记免疫分析试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定泌乳素的试剂盒。本标准不适用于用胶体金或其他方法标记的半定量测定泌乳素的试剂(如试纸条等)；用I等放射性同位素标记的各类泌乳素放射免疫或免疫放射试剂盒。

起草单位

中国食品药品检定研究院

起草人

于婷、曲守方、黄杰、孙楠、张娟丽、张小燕、高尚先

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