YY/T 1528-2017 肌红蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

内容简介

行业标准《肌红蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）》由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了肌红蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于免疫比浊法(透射法)对人血清或血浆中的肌红蛋白进行定量检测的试剂盒(以下简称：试剂盒)，包括手工和半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。

起草单位

北京市医疗器械检验所、四川省新成生物科技有限责任公司、南昌百特生物高新技术股份有限公司

起草人

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