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YY/T 1511-2017 胶原蛋白海绵

YY/T 1511-2017 胶原蛋白海绵

YY/T 1511-2017

行业标准-YY 医药推荐性现行

标准YY/T 1511-2017标准状态

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标准详情

  • 标准名称:胶原蛋白海绵
  • 标准号:YY/T 1511-2017
    中国标准分类号:C48
  • 发布日期:2017-05-02
    国际标准分类号:11.120
  • 实施日期:2018-04-01
    技术归口:全国医用卫生材料及敷料标准化技术委员会
  • 代替标准:
    主管部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术制药学医用材料YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《胶原蛋白海绵》由全国医用卫生材料及敷料标准化技术委员会归口单位归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了胶原蛋白海绵的性能要求及试验方法。本标准适用于无菌胶原蛋白海绵。本标准不适用于基因工程胶原蛋白制备的海绵以及含有其他材料的胶原蛋白海绵。

起草单位

上海其胜生物制剂有限公司、山东省医疗器械产品质量检验中心、无锡贝迪生物工程有限公司、北京科劳得生物制品技术开发有限公司、绍兴振德医用敷料有限公司

起草人

蒋丽霞、刘莉莉、魏长征、黄超、任伟业、李康、张锐

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