标准详情
- 标准名称:组织工程医疗器械产品皮肤替代品(物)的术语和分类
- 标准号:YY/T 1570-2017
- 中国标准分类号:C45
- 发布日期:2017-05-02
- 国际标准分类号:11.040
- 实施日期:2018-04-01
- 技术归口:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会
- 代替标准:代替YY/T 0606.4-2007
- 主管部门:国家食品药品监督管理局
- 标准分类:医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药
行业标准《组织工程医疗器械产品皮肤替代品(物)的术语和分类》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准给出了在医学治疗中替代机体皮肤结构与功能(或皮肤的真皮、表皮结构)的组织工程产品和材料的术语、分类和命名。根据皮肤替代物的组成成分、制备方法与临床应用等特点,本标准适用于对皮肤替代物做出分类。
中国人民解放军第四军医大学、中国食品药品检定研究院
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