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YY/T 1571-2017 组织工程医疗器械产品透明质酸钠

YY/T 1571-2017 组织工程医疗器械产品透明质酸钠

YY/T 1571-2017

行业标准-YY 医药推荐性
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标准详情

  • 标准名称：组织工程医疗器械产品透明质酸钠
  • 标准号：YY/T 1571-2017
    中国标准分类号：C45
  • 发布日期：2017-05-02
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2018-04-01
    技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会
  • 代替标准：代替YY/T 0606.9-2007
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药

内容简介

行业标准《组织工程医疗器械产品透明质酸钠》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会归口单位归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了用于外科植入物和组织工程医疗器械产品透明质酸钠的要求、试验方法等。本标准适用于制备组织工程医疗器械产品及其支架材料的透明质酸钠。

起草单位

华熙福瑞达生物医药有限公司、中国食品药品检定研究院、上海其胜生物制剂有限公司

起草人

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