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YY/T 1584-2018 视黄醇结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

YY/T 1584-2018 视黄醇结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

YY/T 1584-2018

行业标准-YY 医药推荐性
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标准详情

  • 标准名称：视黄醇结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
  • 标准号：YY/T 1584-2018
    中国标准分类号：C44
  • 发布日期：2018-02-24
    国际标准分类号：11.100
  • 实施日期：2019-03-01
    技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)
  • 代替标准：
    主管部门：国家药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《视黄醇结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）》由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家药品监督管理局。本标准规定了视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于分光光度计或生化分析仪用免疫比浊法(如免疫透射比浊法、胶乳增强免疫比浊法等)测定血清样本中视黄醇结合蛋白测定试剂盒(以下简称“RBP试剂盒”)及尿液样本中视黄醇结合蛋白测定试剂盒(以下简称“URBP试剂盒”)。本标准不适用于对视黄醇结合蛋白校准品和质控品的评价。

起草单位

北京市医疗器械检验所、宁波美康生物科技股份有限公司、上海科华生物工程股份有限公司、北京利德曼生化股份有限公司、北京九强生物技术股份有限公司

起草人

李正、邹炳德、肖禄生、任轶昆、蔡华雅

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