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YY/T 1578-2018 糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）

YY/T 1578-2018 糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）

YY/T 1578-2018

行业标准-YY 医药推荐性
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  • 标准名称：糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）
  • 标准号：YY/T 1578-2018
    中国标准分类号：C44
  • 发布日期：2018-02-24
    国际标准分类号：11.100
  • 实施日期：2019-03-01
    技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)
  • 代替标准：
    主管部门：国家药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）》由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家药品监督管理局。本标准规定了糖化白蛋白测定试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于酶法对人血清或血浆中的糖化白蛋白进行定量检测的试剂盒，包括手工和半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。糖化白蛋白测定试剂盒如包含白蛋白测试组分，白蛋白测定试剂的技术要求参考相应标准。

起草单位

北京市医疗器械检验所、北京九强生物技术股份有限公司、四川迈克科技生物股份有限公司、宁波美康生物科技股份有限公司、上海复星长征医学科学有限公司

起草人

毕春雷、陈阳、龙腾镶、邹炳德、代蕾颖、金惠红

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