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YY/T 1601-2018 超声骨组织手术设备

YY/T 1601-2018 超声骨组织手术设备

YY/T 1601-2018

行业标准-YY 医药推荐性
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标准详情

  • 标准名称：超声骨组织手术设备
  • 标准号：YY/T 1601-2018
    中国标准分类号：C41
  • 发布日期：2018-01-19
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2019-01-01
    技术归口：全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备分技术委员会(SAC/TC10/SC2)
  • 代替标准：
    主管部门：国家药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备YY 医药治疗设备

内容简介

行业标准《超声骨组织手术设备》由全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备分技术委员会归口上报，主管部门为国家药品监督管理局。本标准规定了超声骨组织手术设备(以下简称设备)的技术要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书。本标准适用于超声骨组织手术设备。本标准不适用于除去牙齿上斑块和结石的超声洁牙设备。

起草单位

国家食品药品监督管理总局湖北医疗器械质量监督检验中心、江苏水木天蓬科技有限公司

起草人

蒋时霖、曹群、王志俭、刘庆明

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