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YY/T 1610-2018 麻醉和呼吸设备 医用氧气湿化器

YY/T 1610-2018 麻醉和呼吸设备 医用氧气湿化器

YY/T 1610-2018

行业标准-YY 医药推荐性废止

标准YY/T 1610-2018标准状态

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标准详情

内容简介

行业标准《麻醉和呼吸设备 医用氧气湿化器》由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家药品监督管理局。本标准规定了医用氧气湿化器的接口尺寸、基本性能要求、耐压强度、微生物要求、标记和制造商提供的信息等要求。本标准适用于医用氧气吸入器(如:浮标式氧气吸入器、中心供氧系统中使用的墙式氧气吸入器)和单人用医用氧气浓缩器(制氧机)上使用的医用氧气湿化器,包括一次性使用湿化器和非一次性使用湿化器。本标准不适用于预期湿化呼吸气体的医用呼吸道湿化器。

起草单位

上海市医疗器械检测所、浙江纽西医疗器械有限公司、北京万生人和科技有限公司

起草人

傅国庆、李刚、刘雪睿

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