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YY/T 0127.13-2018 口腔医疗器械生物学评价第13部分：口腔黏膜刺激试验

YY/T 0127.13-2018

行业标准-YY 医药推荐性

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标准YY/T 0127.13-2018标准状态

发布于：2018-04-11
实施于：2019-05-01
废止

标准详情

标准名称：口腔医疗器械生物学评价第13部分：口腔黏膜刺激试验
标准号：YY/T 0127.13-2018
中国标准分类号：C33
发布日期：2018-04-11
国际标准分类号：11.060
实施日期：2019-05-01
技术归口：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC99)
代替标准：代替YY/T 0127.13-2009
主管部门：国家食品药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术牙科牙科材料 YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《口腔医疗器械生物学评价第13部分：口腔黏膜刺激试验》由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。YY/T0127的本部分规定了医疗器械的口腔黏膜刺激试验方法。本部分适用于评价短期、长期和持久与口腔黏膜组织接触的口腔医疗器械或与口腔黏膜组织接触的其他医疗器械对口腔黏膜组织产生的刺激作用。

起草单位

国家药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心

起草人

林红、柴媛、高岩、李盛林、葛兮源、傅嘉、武登诚

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