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YY/T 1723-2020 高通量基因测序仪

YY/T 1723-2020 高通量基因测序仪

YY/T 1723-2020

行业标准-YY 医药推荐性
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标准详情

  • 标准名称：高通量基因测序仪
  • 标准号：YY/T 1723-2020
    中国标准分类号：C30
  • 发布日期：2020-06-30
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2021-12-01
    技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)
  • 代替标准：
    主管部门：国家药监局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备外科器械和材料YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《高通量基因测序仪》，主管部门为国家药监局。本标准规定了高通量基因测序仪的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于半导体测序法、可逆末端终止测序法、联合探针锚定聚合测序法、联合探针锚定连接测序法、焦磷酸测序等技术为主要技术原理的并行测序高通量基因测序仪。本标准不适用于桑格(Sanger)测序为主要技术原理的基因测序仪。本标准不适用于全内反射显微镜、生物纳米孔、固态纳米孔技术等为主要技术原理的单分子测序的高通量基因测序仪。

起草单位

中国食品药品检定研究院、深圳华大智造科技有限公司、广州市达瑞生物技术股份有限公司、北京市医疗器械检验所、东莞博奥木华基因科技有限公司、天津诺禾致源生物信息科技有限公司

起草人

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