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YY/T 1759-2020 医疗器械软性初包装设计与评价指南

YY/T 1759-2020 医疗器械软性初包装设计与评价指南

YY/T 1759-2020

行业标准-YY 医药推荐性
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标准YY/T 1759-2020标准状态

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标准详情

  • 标准名称：医疗器械软性初包装设计与评价指南
  • 标准号：YY/T 1759-2020
    中国标准分类号：C30
  • 发布日期：2020-09-27
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2021-09-01
    技术归口：全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC106)
  • 代替标准：
    主管部门：国家药监局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备医疗设备综合YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《医疗器械软性初包装设计与评价指南》，主管部门为国家药监局。本标准给出了医疗器械软性初包装设计与评价的指南。本标准未涉及可接受准则。本标准适用于无菌和非无菌提供的医疗器械的软性初包装的设计与评价。

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心、杜邦(中国)研发管理有限公司、上海建中医疗器械包装股份有限公司、苏州百特医疗用品有限公司、上海微创医疗器械(集团)有限公司

起草人

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