YY/T 1754.1-2020 医疗器械临床前动物研究第1部分：通用要求_标准下载

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YY/T 1754.1-2020 医疗器械临床前动物研究第1部分：通用要求

YY/T 1754.1-2020

行业标准-YY 医药推荐性

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标准YY/T 1754.1-2020标准状态

发布于：2020-09-27
实施于：2021-09-01
废止

标准详情

标准名称：医疗器械临床前动物研究第1部分：通用要求
标准号：YY/T 1754.1-2020
中国标准分类号：C30
发布日期：2020-09-27
国际标准分类号：11.040
实施日期：2021-09-01
技术归口：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC248)
代替标准：
主管部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术医疗设备医疗设备综合 YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《医疗器械临床前动物研究第1部分：通用要求》，主管部门为国家药监局。YY/T1754的本部分规定了医疗器械临床前动物研究的通用要求。本部分适用于临床前医疗器械动物实验的设计与数据的采集。

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

起草人

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