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YY/T 1746-2020 可吸收性外科缝线 体外水解后断裂强力试验方法

YY/T 1746-2020 可吸收性外科缝线 体外水解后断裂强力试验方法

YY/T 1746-2020

行业标准-YY 医药推荐性
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标准YY/T 1746-2020标准状态

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标准详情

  • 标准名称：可吸收性外科缝线 体外水解后断裂强力试验方法
  • 标准号：YY/T 1746-2020
    中国标准分类号：C30
  • 发布日期：2020-09-27
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2021-09-01
    技术归口：全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC94)
  • 代替标准：
    主管部门：国家药监局
  • 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备外科器械和材料YY 医药

内容简介

行业标准《可吸收性外科缝线 体外水解后断裂强力试验方法》，主管部门为国家药监局。本标准规定了可吸收性外科缝线(以下简称缝线)在体外模拟环境下的断裂强力保留值的试验方法。本标准适用于水解降解的人工合成聚合物加工而成的可吸收性外科缝线。

起草单位

上海浦东金环医疗用品股份有限公司、上海市医疗器械检测所、淮阴医疗器械有限公司、江苏省医疗器械检验所

起草人

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